2025年歐盟熱門物質及法規(guī)動態(tài)提醒預告:
1 嗪草酮、三氟甲磺隆、活化酯、胺苯吡菌酮、氟節(jié)胺將于2025年在歐盟禁用
三氟甲磺隆(tritosulfuron)批準有效期:2025年5月7日。
胺苯吡菌酮(fenpyrazamine )批準有效期:2025年1月15日。
氟節(jié)胺(flumetralin)批準有效期:2025年1月15日。
活化酯(acibenzolar-S-methyl)批準有效期:2025年1月10日。
嗪草酮(metribuzin)批準有效期:2025年5月24日。
提醒:以上物質即將在歐盟禁用。根據歐盟法規(guī),活性物質禁用后應給予相關植物保護產品足夠的銷售緩沖期。請相關企業(yè)及時查看輸歐農藥產品是否含有以上物質,關注各成員國設置的緩沖期限,提前做好準備,以免影響正常貿易往來。
2 抗倒酯、葉菌唑、克菌丹、滅菌丹、苯菌酮再評審后參考來源規(guī)格變化
抗倒酯(trinexapac-ethyl):活性物質規(guī)格提高,新增兩個相關雜質。
葉菌唑(metconazole):活性物質規(guī)格不變,新增兩個相關雜質。
克菌丹(captan):活性物質規(guī)格提高。
滅菌丹(folpet):活性物質規(guī)格不變,相關雜質規(guī)格下降,并新增兩個相關雜質。
苯菌酮(metrafenone):活性物質規(guī)格提高,新增1個相關雜質。
提醒:以上物質已于2024年順利通過歐盟再評審,參考來源規(guī)格相較之前發(fā)生了變化。請相關企業(yè)及時查看輸歐農藥產品是否含有以上物質,關注最新再評審結果,做好相應的調整和準備工作,以免影響正常貿易往來。
3 為緩解超額負荷,法國將僅接收其作為主評審國的物質的相同原藥申請
歐盟各成員國評審負荷不斷增加,法國宣布提高歐盟TE申請的接收門檻,規(guī)定自2024年下半年起,僅接收本國作為主評審國(RMS)的活性物質的相同原藥申請。
提醒:由于工作負擔過重,歐盟各成員國TE申請接收門檻持續(xù)提高,排期持續(xù)延長,對于計劃于2025年提交歐盟TE申請的企業(yè),請?zhí)崆爸贫ǖ怯浻媱潱悦庥绊懻YQ易往來。
4 歐盟農藥新規(guī)生效:安全劑與增效劑邁入規(guī)范管理新時代
2024年歐盟發(fā)布了植物保護產品中安全劑和增效劑的評審流程和具體數據要求,并建立了對市場上已有安全劑和增效劑逐步審查的工作計劃。新規(guī)下安全劑和增效劑批準要求與活性物質基本一致,審查工作正在按照既定計劃進行,2025年需重點關注以下時間節(jié)點:
? 2025年6月19日前:任何申請人均可向歐盟提交安全劑和增效劑的申請,以便將其納入工作計劃。
? 2025年12月19日前:歐盟委員會將制定最終的評審工作計劃,并指定相應的主評審國(RMS)和共同評審國(Co-RMS)。
提醒:新規(guī)下安全劑和增效劑的批準要求發(fā)生了重大變化,預計未來安全劑和增效劑數據的重要性將與活性物質數據不相上下。為確保掌握后續(xù)貿易的主動權,建議相關企業(yè)盡早規(guī)劃合規(guī)策略,并抓住關鍵的時間節(jié)點